市场活动

我们非常重视您的个人隐私,当您访问我们的网站时,请同意使用所有的cookie。如果您想详细的了解我们如何使用cookie,请访问我们的 隐私政策.

X说 | 沙海:以抗体研发为核心,探索多元化发展

2023-10-30


在这个日新月异的时代,体外诊断的应用范围不断扩大,为医疗领域提供了更多元、高效的诊断手段,这也使得IVD行业成为推动医疗领域进步的重要力量。然而,目前国内企业在POCT等高端技术方面还处于较为初级的阶段,市场占有率偏低,仍有提升国际竞争力的空间。本期「X说」,跟随伯杰医学健康X研究院原材料部研发经理沙海,一同走进研究院,走进IVD高端抗体的研发世界。





在当前的中国IVD市场中,国产化率仍然相对较低,这为国内IVD企业的未来发展提供了巨大的国产替代空间。就目前的产业发展形势而言,免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,高端免疫化学发光这一细分领域体量大、增速快、技术平台统一,是最有可能走出“中国罗氏”的领域。


因此,伯杰医学健康X研究院紧跟市场需求,以提升自主创新能力为前提,加大对IVD高端抗体的研发力度,促进IVD抗体技术和产品的升级换代,包括化学发光、分子诊断等高技术壁垒的细分领域,全力以赴推动生物医药产业创新发展。














IVD高端抗体研发平台的目标是实现高通量、高效率,开发出高亲和力、高稳定性、高效价、高特异性IVD抗体。研发中,企业应以市场需求为导向,用科技驱动创新,严格品质管理。IVD高端抗体研发平台包括I-REAS(IVD活性原料端对端抗体筛选平台)、α-2AM(计算机辅助抗体改造平台)、β-PAD(基于蛋白质结构抗原设计平台)三个子平台。


  • I-REAS子平台的底层技术有杂交瘤单抗制备技术、端对端高通量抗体筛选技术等,该平台拥有BTX电融合仪、自动化移液工作站、细胞计数仪、酶标仪、化学发光检测仪、细胞单克隆自动成像识别设备、阳性克隆自动挑选工作站、高通量抗体纯化仪、二氧化碳摇床、生化检测仪等设备,实现抗体研发的高通量、自动化,提高效率,缩短时间。

  • α-2AM子平台的底层技术有单B抗体发现技术、基因工程抗体制备技术、计算机辅助抗体改造技术、Expi293F/CHO真核细胞表达技术、蛋白质色谱纯化技术等,该平台拥有BD流式细胞检测仪、Fortebio Octet Red96e分子相互作用仪、生物反应器、超滤浓缩仪、荧光显微镜、生物反应器等设备,实现快速发现抗体、定向改进抗体性能,提高抗体的亲和力、稳定性。

  • β-PAD子平台的底层技术有抗原序列设计技术、基因合成技术、分子克隆技术、E.coli原核表达技术、蛋白质纯化技术、包涵体复性技术等,该平台拥有计算机辅助蛋白设计软件、PCR仪、凝胶成像系统、WB自动化转膜孵育系统、HPLC高效液相色谱、AKTA纯化仪等设备,实现高效价、高特异性抗原的开发,用于免疫试剂的标准品、质控品。
















加强产业上下游协同发展,确保每个环节高效高质,是产业走向高端化、提升综合竞争力的必由之路。


完整的体外诊断产业链包括上游原材料供应环节、中游仪器和试剂研发生产和销售环节,以及下游需求市场,产业链各环节相互制约并协同发展。在上游原材料供应环节,需要关注的是原材料的质量和稳定性。在中游仪器和试剂研发、生产和销售环节,企业的核心竞争力在于技术创新和市场营销。在下游需求市场,医院、诊所、实验室等医疗机构是主要的需求方,这些机构在采购体外诊断试剂时,会考虑试剂的可靠性、准确性和稳定性。在各个环节中,不同的企业需关注不同的重点,做好产业间的相互协同,促进融合发展,提升产业链的整体效率和竞争力,最终才能推动IVD行业的发展。













提升自身的创新能力与产品质量是IVD企业发展的核心动力,人才是实现动力的源泉。伯杰医学健康X研究院构建了完善的技术人才培养体系,充分利用各方的人才优势资源,积极协调公司的仪器研发部、免疫研发部等多个部门,通过多部门联动的合作模式,强强联合,实现技术、方法和流程的突破。


想要实现更多技术突破,除了加强现有人才联动外,还需要积极引进高端人才。为此,伯杰医学健康X研究院与国内外的知名高校及科研机构建立合作关系,共同吸纳与培养高端人才,建立完善的人才培养体系和激励机制,使其在某一类试剂或某一种技术平台上深入钻研,如免疫诊断、分子诊断、化学发光、PCR等,成为该领域的专家或领导者,推进抗原抗体研发的进程。











随着分级诊疗、保健意识增强等需求端因素的推动,未来体外诊断市场仍将保持稳步增长。因此,在IVD高端抗体的研发过程中,建立起一套适合自己的研发新路径,是决定IVD企业能够行稳致远的关键所在。只有这样,企业才能在激烈的市场竞争中实现差异化竞争,提升整个行业的创新能力。


识变之智、应变之方、求变之勇,X说」栏目也将以“唯变不变”之姿,持续关注创新动态,为医疗健康产业的蓬勃发展蓄势赋能,请您一起见证医药行业的成长。


下期精彩待续……



往期推荐




破局创新,伯杰医疗为您呈现全新视角:《X说》




X说 | 陈静:打好组合拳,医疗创新不再是“孤岛”




X说 | 丁硕:以需求为导向,突出同质化重围


文字丨品牌宣传部

编辑丨品牌宣传部

审核丨品牌宣传部

图片丨来源于伯杰医疗