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每年10月到次年3月是诺如病毒感染高发季节,学校和托幼机构等人群聚集场所是诺如病毒感染疫情高发场所。中秋国庆假期,公众外出旅游、就餐和进食海水产品机会增多,诺如病毒感染风险增加。假期结束返校后,学校等重点场所疫情防控尤为重要。中国疾控中心发文提示,做好个人防护,谨防诺如病毒感染;出现呕吐、腹泻症状及时就医。
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如何选择合适的产品进行精准检测?
阻断诺如病毒传播,精准检测就显得格外重要。有关诺如病毒的检测产品,当前已经有6款获国家药品监督管理局审批,3款是核酸检测,3款是抗原检测。
当诺如病毒紧急暴发时,选择什么样的一款产品才能更加有效阻断疫情的传播呢?
1、看方法学:核酸检测才是用于诺如病毒检测的金标准
2023年初在西北某医院的15例腹泻患者中,通过核酸检测最终确诊6例诺如病毒感染,而这6例感染者的诺如病毒抗原检测结果均为阴性!
为什么不同的方法学在灵敏度上有如此巨大的差异?
首先不同于其他腹泻病毒,诺如病毒抗原存在高度变异(基因型超过29个),而且这些基因型会发生抗原漂移现象(如 GII.4 型)1。正是由于诺如病毒抗原的高度变异性,每一年流行的诺如病毒抗原可能并不完全相同,这也是针对既往诺如病毒流行株设计的抗原检测试剂,无法有效检出当前诺如病毒流行病株的原因。
其次,抗原检测不像核酸检测技术那样有核酸扩增过程,这导致抗原检测方法敏感性和特异性不及核酸检测。换句话而言,抗原检测增加了“假阴性”的可能。
中国CDC早就在2015版《诺如病毒感染暴发调查和预防控制技术指南》中明确指出:Real‐time RT‐PCR 方法灵敏度和准确度高,是检测诺如病毒的金标准2。
在高度怀疑诺如病毒感染时,即使抗原检测阴性,也需要通过Real‐time RT‐PCR 进行第二次检验确认。诺如病毒抗原检测仅可作为一种辅助检测手段。
2、看靶标设计:必须有效覆盖诺如病毒GⅠ型和GⅡ 型,不漏检,不多检
根据VP1(主要结构蛋白)基因的多样性,诺如病毒被分为10 个组(Genogroup,GⅠ~GⅩ),其中GⅠ、GⅡ和GⅣ感染人,GⅠ和GⅡ是引起人急性胃肠炎的 2 个主要基因组。
诺如病毒核酸检测试剂不仅要能够检出GⅡ型,而且要防止GⅠ型的漏检。中国诺如病毒暴发监测网络(CaliciNet China)的监测数据表明,GⅠ占总体诺如病毒暴发的10%左右3。
所以诺如病毒核酸检测试剂务必不能漏检GⅠ型别。
那么,诺如病毒核酸检测试剂包含基因群越全越好吗?其实不然。因为GⅠ、GⅡ型临床已明确具有传染性,并且感染后主要症状为呕吐、腹泻、水样便,而GⅣ型的传染性和临床症状目前缺少相关证据。
从国内数据来看,根据CaliciNet China监测结果4,在1153起诺如病毒疫情暴发中,均未见GⅣ型的暴发。
从国际数据来看,血清学调查提示少数人群(0-25%)确实感染过GIV。但在诺如病毒的多次暴发中(例如,西班牙地区的99次暴发),均未能检测到GIV4,5,6。
这就提示,诺如病毒GⅣ型的传染性很低,不足以导致诺如病毒的聚集性疫情或者暴发。如果一个儿童感染了GⅣ型,检测结果为阳性,是否要面临着大人误工孩子误学的问题?如果一个住院患者感染了GⅣ型,检测结果为阳性,是否需要单间隔离,是否造成医疗资源浪费?所以检测诺如病毒,靶标一定要包含GⅠ和GⅡ型别,而GⅣ型别检测利弊及临床价值还有待更多的数据论证。
助力儿童健康成长
1. 更优的技术,Real‐time RT‐PCR检测技术,诺如病毒检测金标准;
2. 更优的设计,结果涵盖诺如病毒GⅠ型和GⅡ型,不含GⅣ型;
3. 更优的品质,总符合率99.70%,避免漏检。
参考文献:
文字丨中央市场部
编辑丨中央市场部
审核丨品牌宣传部
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